国家药监局综合司公开征求《药物临床试验质量管理规范（修订稿征求意见稿）》意见
2025-10-30 09:40科研部
为进一步推动我国药物临床试验高质量发展，国家药监局组织起草了《药物临床试验质量管理规范（修订稿征求意见稿）》（具体内容及起草说明见附件1、2），现向社会公开征求意见。
请于2025年11月27日前，将有关意见按照《意见反馈表》（见附件3）格式要求，反馈至电子邮箱ywyjcgcp[at]nmpa.gov[dot]cn，邮件标题请注明“药物临床试验质量管理规范修订稿征求意见稿意见反馈”，邮件附件的文件名请注明“××（单位/个人）意见反馈表”。
附件：1.药物临床试验质量管理规范（修订稿征求意见稿）
2.《药物临床试验质量管理规范（修订稿征求意见稿）》起草说明
3.意见反馈表
国家药监局综合司
2025年10月27日
附件1.药物临床试验质量管理规范（修订稿征求意见稿）.doc